达勒姆杜克临床研究所领导的一项试验调查了心力衰竭患者补充铁的长期安全性和有效性。
在《新英格兰医学杂志》上发表的一篇题为“羧基麦芽糖铁治疗缺铁性心力衰竭”的论文中,研究小组将静脉注射羧基麦芽糖铁与安慰剂和标准心力衰竭疗法进行了比较。
羧基麦芽糖铁和安慰剂在主要综合结局(包括死亡、心力衰竭住院和六分钟步行距离)方面没有显着差异。
这项双盲、随机 HEART-FID 试验包括患有心力衰竭、左心室射血分数 (LVEF) 为 40% 或更低、缺铁、贫血或血红蛋白水平低于正常的流动患者。该试验招募了 3,065 名患者,其中 1,532 名患者被随机分配到羧基麦芽糖铁组,1,533 名患者被随机分配到安慰剂组。
到第 12 个月时,羧基麦芽糖铁组有 131 名患者 (8.6%) 死亡,安慰剂组有 158 名患者 (10.3%) 死亡。到第 12 个月,分别有 297 例和 332 例因心力衰竭住院。与安慰剂组相比,重复服用羧基麦芽糖铁似乎是安全的,不良事件情况可以接受。
缺铁在心力衰竭患者中很常见,并且与更差的症状和结果相关。先前的试验显示,对于缺铁性心力衰竭患者使用静脉铁剂治疗的结果好坏参半。
羧基麦芽糖铁是一种铁络合物,由碳水化合物壳稳定的氢氧化铁核心组成,用于将铁控制输送到目标组织,并通过静脉注射给药。
HEART-FID 试验旨在评估羧基麦芽糖铁对缺铁性心力衰竭患者的长期安全性和有效性。与之前的一些研究不同,该试验并未发现羧基麦芽糖铁可显着减少因心力衰竭而住院的情况。