新传媒网《新英格兰医学杂志》刊登了一项关于新诊断的 BCR::ABL1 阴性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病成人患者生存率显著改善的研究结果。这项改变实践的发现来自随机 3 期研究 E1910，该研究评估了 blinatumomab 免疫疗法对缓解期患者和首轮化疗后可测量残留病灶 (MRD) 检测呈阴性的患者的效果。
经过 3 年的随访，接受额外标准巩固化疗和实验性 blinatumomab 治疗的患者中 85% 存活，而仅接受化疗的患者中只有 68% 存活。
Blinatumomab(Blincyto，安进公司)是一种双特异性T细胞接合剂(BiTE)免疫肿瘤疗法，靶向B细胞上的CD19表面抗原。BiTE分子通过帮助人体免疫系统检测和靶向恶性细胞来对抗癌症。
2024年6月14日，在E1910证明可改善MRD阴性缓解患者生存率的支持下，美国食品药品监督管理局(FDA)批准blinatumomab用于多期化疗巩固期的CD19阳性费城染色体阴性(又称BCR::ABL1阴性)B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)成人和儿童患者。
此前，blinatumomab 已获批用于复发/难治性疾病患者(2014 年获批)以及骨髓中 MRD ≥0.1% 白血病细胞检测呈阳性的第一次或第二次完全缓解患者(2018 年获批)。blinatumomab 具有 BiTE 疗法特有的独特毒性特征，需要密切监测，治疗开始时建议住院治疗。
