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1、枸橼酸氯米芬胶囊 【药品名称】 通用名:枸橼酸氯米芬胶囊 曾用名: 商品名: 英文名:Clomifene Citrate Capsules 汉语拼音:Juyuɑnsuɑn Lümifen Jiɑonɑnɡ 本品主要成份为:枸橼酸氯米芬。
2、其化学名称为:N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺顺反异构体混合物的枸橼酸盐。
3、 结构式: 分子式:C26H28ClNO·C6H8O7 分子量:598.09 【性状】 【药理毒理】 抗性激素药。
4、本品刺激排卵的机制尚不完全明了。
5、由于本品对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用,刺激排卵可能是在下丘脑部位,首先拮抗占优势,通过竞争性占据下丘脑雌激素受体,干扰着内源性雌激素的负反馈,促使黄体生成激素与促卵泡生成激素的分泌增加,继之刺激卵泡生长,卵泡成熟后,雌激素的释放量增加,通过正反馈激发排卵前促性腺激素的释放达峰值,于是排卵,治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进精子生成有关。
6、 【药代动力学】 口服后经肠道吸收,进入肝血流循环。
7、T1/2一般为5~7天。
8、本品在肝内代谢。
9、随胆汁进入肠道,然后自粪便排除,部分经肝肠循环再吸收。
10、5天内自粪便内排出一半。
11、6周内仍可在粪便中测出。
12、 【适应症】 ①治疗无排卵的女性不育症,适用于体内有一定雌激素水平者; ②治疗黄体功能不足; ③测试卵巢功能; ④探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常; ⑤治疗因精子过少的男性不育。
13、 【用法用量】 口服每日50mg,共5日。
14、自月经周期的第5天开始服药。
15、若患者系闭经,则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。
16、患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程,直到受孕,或重复3~4个疗程。
17、若患者在治疗后无排卵,在下一次的疗程中剂量可增加到每日100mg,共5日。
18、个别患者药量可达每天150mg时,才能排卵。
19、 【不良反应】 1.较常见的不良反应有:肿胀、胃痛、盆腔或下腹部痛(囊肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大,一般发生在停药后数天)。
20、 2.较少见的有:视力模糊、复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退、皮肤和巩膜黄染。
21、 3.下列反应持续存在时应予以注意:潮热、乳房不适、便秘或腹泻、头昏或晕眩、头痛、月经量增多或不规则出血、食欲和体重增加、毛发脱落、精神抑郁、精神紧张、好动、失眠、疲倦、恶心呕吐、皮肤红疹、过敏性皮炎、风疹块、尿频等,也可有体重减轻。
22、国外有极个别发生乳腺癌、睾丸癌的报告。
23、 【禁忌】 原因不明的不规则阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、肝功能损害、精神抑郁、血栓性静脉炎等禁用。
24、 【注意事项】 1.动物实验证明本品可致畸胎。
25、在用药期间应每日测量基础体温,以监测患者的排卵与受孕,一旦受孕立即停药。
26、 2.多囊卵巢综合征慎用。
27、 3.用药期间按需进行下列测定: ①促排卵激素(FSH)及促黄体生成激素(LH); ②长期用药者测定血浆内24-去氢胆固醇含量,查明用药对胆固醇合成有无影响; ③血浆内的皮质激素传递蛋白含量; ④血清甲状腺素含量; ⑤性激素结合球蛋白含量; ⑥磺溴酞钠(BSP)肝功能实验; ⑦甲状腺素结合球蛋白含量(可能增多)。
28、 4.用药期间须注意检查:每一疗程开始前须正确估计卵巢大小;每天测量基础体温,必要时测定雌激素及血清孕酮水平;测尿内孕二醇含量,判断有无排卵;治疗前须测定肝功能,治疗1年以上者,须进行眼底及裂隙灯检查;用药中若出现视力障碍应立即停药并进行相应检查。
29、 【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验有致畸作用和胎儿毒性,孕妇禁用。
30、 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 【规格】 50mg 【贮藏】 遮光,密封保存。
31、 【有效期】60个月。
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