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评估严重烧伤患者的人造皮肤的功效和可行性

UGR 科学家已经证明了人造皮肤 UGRSKIN 的功效和可行性,这是他们于 2012 年开发的一种先进治疗药物产品 (ATMP),已被证明对治疗严重烧伤患者非常有益。此外,它不会引起任何副作用或重大并发症。

UGR 医学院组织学系和格拉纳达生物健康研究所的组织工程研究小组是设计和制造人造人体组织的先驱小组,于 2012 年发明并推出了一种名为 UGRSKIN 的人造皮肤模型。该模型是基于研究小组开发的人体皮肤细胞和天然生物材料。

研究团队能够在实验动物中证明皮肤模型的功效,并根据相关监管机构的要求制定其表征所需的所有质量控制措施。

随后,在展示了 UGRSKIN 模型的潜在实用性后,UGR 团队与安达卢西亚地区政府高级疗法设计和翻译网络 (RAdytTA) 密切合作,能够制造出这种医药级人造皮肤,用作一种先进治疗药品 (ATMP),符合西班牙药品和医疗器械管理局 (AEMPS) 的规定以及现有的欧洲质量标准。

继获得 AEMPS 批准后,UGRSKIN 于 2016 年首次在位于塞维利亚 Virgen del Rocío 大学医院的安达卢西亚领先烧伤科治疗一名全身 70% 严重烧伤的患者。结果。此后,共有 15 名患者(8 名成人和 4 名儿童)接受了治疗,总生存率接近 80%。

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