研究人员为晚期结直肠癌患者找到了改进的治疗选择

City of Hope 今天公布了一项 2 期临床试验的研究结果，该试验表明 sotorasib 单药疗法在接受过大量预处理的晚期结直肠癌患者中产生了抗肿瘤活性和良好的收益风险比。该研究今天发表在《柳叶刀肿瘤学》上。

根据疾病控制和预防中心的数据，结直肠癌是美国诊断出的第三大常见癌症，也是癌症死亡的第二大原因。

该研究的主要作者兼联合主任 Marwan Fakih 医学博士说，这项研究的重点是携带一种名为 KRAS G12C的突变基因的一部分结直肠癌患者，据估计，这种基因会导致约 4% 的结直肠癌患者患病。希望之城的胃肠癌项目。KRAS 突变与结直肠癌的总体生存率较差有关，部分原因是它们对抑制 EGFR 蛋白的靶向治疗有抵抗力，EGFR 蛋白是一种促进癌细胞生长的途径。

“对于这种化疗耐药人群，研究结果超过了与批准的晚期结直肠癌三线和四线疗法相关的历史效益，”希望之城医学肿瘤学和治疗学研究系教授 Fakih 说，Judy & Bernard Briskin 杰出临床研究主任。“这项《柳叶刀肿瘤学》研究证明了使用小分子 KRAS G12C 抑制剂 sotorasib 靶向 KRAS G12C 的原理证明，可以导致肿瘤缩小并在治疗选择非常有限的患者群体中实现有意义的疾病控制持续时间。”

虽然研究中的反应率没有达到预期，但正在进行的单组 2 期 CodeBreaK 100 试验显示，在 62 名登记的患者中，客观反应率为 9.7%，其中 6 名患者实现了部分反应。82% 的患者实现了疾病控制(完全缓解、部分缓解或疾病稳定)。中位无进展生存期和总生存期分别为四个月和近 11 个月。

患者接受过全身抗癌治疗的中位数为三种既往治疗方案，73% 的患者在参与本研究之前接受过三种或更多的既往治疗。大多数与治疗相关的副作用都很轻微(1-2 级)，包括腹泻和恶心。

“这些来自 2 期 CodeBreaK 100 的数据显示，在经过大量预处理的患者人群中，sotorasib 在晚期结直肠癌中具有令人鼓舞的临床活性和积极的效益风险概况，其反应率超过了目前的护理疗法标准，”David M. Reese, MD，Amgen 研发执行副总裁。“安进(Amgen)始终坚定地致力于为携带 KRAS G12C 突变的结直肠癌患者提供新的治疗选择，我们相信前进的道路是联合治疗，因此我们期待在我们的 3 期试验中研究 sotorasib 与帕尼单抗的结合。”